js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场

欢迎访问 js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场 24小时服务热线:18058734132

扫码加微信咨询

引言:考虑到国内机构大多开展js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场时间不长,各个机构对js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场的认知各不相同,因此,觉得有必要抛砖引玉,用这个案例为大家分享个人对js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场审核的想法,供读者参考。

js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场对于认证机构来说,认证风险高吗?

js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场风险这个问题,可以从如下两个维度来看:

1.一方面,医疗器械是重点监管行业,医疗器械质量管理体系的却是将给企业、给社会带来极大风险,同样,也给为企业提供js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场审核服务并颁发js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场证书的机构带来大风险;

2.另一方面,类似北京中水、上海泽履这些有内部良好控制程序的js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场机构,他们对拟认证企业都设置了前提,即企业在申请js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场之前,必须取得医疗器械注册证或者境外医疗器械上市许可(医疗器械CE认证证书)等。企业取得了医疗器械注册证等产品资质,即说明企业通过了政府医疗器械主管机构的现场体系检查,这项检查涉及的内容和要求与js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场审核要求高度吻合。作为js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场行业资深从业者,我们一般这样认为:能通过js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场审核的企业,不一定能通过药监局体系考核;能通过药监局体系考核的企业,一定能通过js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场审核。

因此,综合来看,对认证机构来说,js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场风险不会太高。

电话咨询 微信咨询

微信号:18058734132

复制微信号,打开微信添加好友咨询

取消
XML 地图 | Sitemap 地图