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杭州新成立企业能申请js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场吗

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ISO认证既是组织管理及绩效提升的工具,又是助力企业市场开拓的常规武器,因此,很多企业问到我们,新成立企业能申请js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场吗?

这个问题要辩证的回答,一方面,任何医疗器械企业均可以申请js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场;另一方面,认证规则及各认证机构对于拟申请认证的组织有前置要求,一般包括如下几个方面:

1.组织在申请认证之前,体系是否试运行超过三个月;

2.申请认证组织是否取得第一类医疗器械产品备案证;或是取得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证;

3.从事医疗器械经营的企业,申请认证时,是否取得第二类医疗器械经营备案凭证或是医疗器械经营许可证。

考虑到认证体系试运行或是申请医疗器械注册证等都需要时间,新企业能否申请认证则需要结合是否满足这些条件予以判断。符合则可以申请,不符合则需要循序渐进,以达到申请要求。

 

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