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杭州药品经营许可证申请办理需要哪些内容?

杭州药品经营许可证申请办理需要哪些内容?

 


药品在国内的审核还是挺严格的,想要进行上市,需要有相应的经营许可证才行。药品相关的许可证件该怎么办理,有哪些方面的要求?

药品经营许可证分两类:一种是零售连锁药店,此类如今可以继续办理。

申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 (开办零售(连锁)企业的,需说明连锁的管理体制),并提交以下申请材料:

1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3.拟经营药品的类别和范围;

4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5.开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

6.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

7.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;

8.按申请材料顺序制作目录。

另外一种就是药品批发公司用的证,这样的许可证目前几乎已经无法办理。对药品批发公司的硬件和软件都是很严格的要求,要求有冷库及专门的场地等等。所以目前此类药品批发公司的许可证是比较稀缺的的。

药品涉及到人身体方面的,审核周期会比较长一些,在申请流程过程中,还是需要注意一下,以上的申请流程内容可以参考一下。

 

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