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化妆品生产企业卫生许可证办理条件

化妆品生产企业卫生许可证办理条件:

 

生产企业必须符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)要求;

 

申请材料目录:

1、化妆品生产企业卫生许可证申请表;

2、广东省化妆品生产企业现场核查自评表;

3、拟生产的产品目录(需列出申请表“填表说明”第三项中各具体小类);

4、工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出);

5、厂区总平面图及生产车间、检验室、仓库的建筑平面图;

6、施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施);

7、生产设备配置图;

8、主要生产设备清单

9、检验设备清单;

10、组织机构图;

11、需配备人员列表;

12、卫生管理文件:物料管理、生产管理、质量管理文件(含不良反应监测报告制度、产品召回制度)等;

13、空气净化系统竣工验收文件(生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求),包括如下文书:

(1)空气净化系统竣工验收报告;

(2)空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述;

(3)具备CMA认证资质的检验机构一年内出具的空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等)。

14、工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照正、副本复印件;

15、化妆品生产企业卫生许可申请确认书;

16、法定代表人身份证(或护照)复印件;

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