js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场

欢迎访问 js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场 24小时服务热线:18058734132

扫码加微信咨询

iso13485适用于哪些产品范围?

ISO13485主要认证于企业的医疗器械质量,是在ISO9001认证基础上设立的,相比较于ISO9001,它会更加的专业。在认证的过程中,需要掌握了解哪些内容?

涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。

所适用的相关产品范围:

涉及的相关产品分为7个技术领域
1、非有源医疗设备
2、有源(非植入)医疗器械
3、有源(植入)医疗器械
4、体外诊断医疗器械
5、对医疗器械的灭菌方法
6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械
7、医疗器械有关服务

认证13485相关体系,降低产品的质量风险,对于后续的企业发展,会有一定的帮助。对于这一块的内容,企业还是需要加以关注,包括认证的一些内容以及信息。

电话咨询 微信咨询

微信号:18058734132

复制微信号,打开微信添加好友咨询

取消
XML 地图 | Sitemap 地图