js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场

欢迎访问 js9905.com金沙网站_9822.com_澳门金沙9159游戏场 24小时服务热线:18058734132

扫码加微信咨询

浙江富阳三类医疗器械经营许可证该如何办理?

浙江富阳三类医疗器械经营许可证该如何办理?

  三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的。在办理医疗器械经营许可证中也是最严格的,那具体怎么操作?需提供哪些资料?有效期限是多少?证标客来帮你解答。

引言:根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请医疗器械经营许可证。

三类医疗器械经营许可证办理流程

【承办机构】:市级人民政府食品药品监督管理部门
【办理事项】:医疗器械经营许可证办理
【法律依据】:医疗器械监督管理条例
【相关业务】:2017年医疗器械生产许可证办理流程

三类医疗器械经营许可证办理条件
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。

三类医疗器械经营许可证办理资料
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。

三类医疗器械经营许可证办理流程

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

 

 

电话咨询 微信咨询

微信号:18058734132

复制微信号,打开微信添加好友咨询

取消
XML 地图 | Sitemap 地图